临床试验志愿者招募者
吉林大学第一医院I期临床试验研究室是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构,近期开展一项“磷酸奥司他韦颗粒75mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验,现向社会公开招募健康受试者,凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到试项临床研究中。
适应症:
志愿者类型:健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史
基本条件
主要入选标准
1、健康男性和女性
2、男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤;体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(M2)体重指数BMI在18-28范围内(包括临界值)。
年龄为18-65岁男性和女性受试者(包括18岁和65岁);
健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。
主要排除标准:
试验前3个月每日吸烟量多于5支者
有吸供需和或酗酒史
在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(>450ml)
在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药。
在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性。
您的获益
试验前将得到一次免费体检,免费提供食宿、无线网、淋浴。
参与时间
第一周期均需入住3天/4晚,2016年12月28日下午入住,2017年1月1日早离开;第二周期入住3天/4晚,2017年1月4日下午入住,1月8日早离开。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,完成项目研究我们会给与相应金额补偿金3000元,其中包括交通费、营养补助费。 您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。