入选标准:Ø 年龄为18~45周岁男性和女性受试者(包括18岁和45岁);
Ø 体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内(包含19.0和26.0 kg/m2);
Ø 14C尿素呼气试验(UBT)结果为阳性;
Ø 有生育能力的女性受试者或男性受试者在试验期间以及服药后至少70天(10周)内禁欲或者使用有效的避孕措施;
Ø 不吸烟或筛选前3个月内每日吸烟量< 5支;不喝酒或筛选前6个月内每周饮酒量< 14单位酒精;入住研究中心前48小时内未曾吸烟或饮酒;
Ø 试验前签署知情同意书、愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
排除标准:
有幽门螺杆菌根除史;
Ø 有系统疾病或任何研究者认为可能威胁受试者安全或者影响试验结果正确性的情况;
Ø 在临床研究前48小时(2天)内使用过含有甲基黄嘌呤的饮料或食物(咖啡,茶,可乐,巧克力和功能饮料),柚子(果汁)和酒精等;
Ø 在入组前2周内和研究期间内常规服用任何处方/非处方药物;
Ø 在入组前三个月内有献血经历者、或参加过任何临床试验者。
Ø 肝炎(包括乙肝和丙肝)、梅毒阳性或艾滋病筛选阳性或药物尿检阳性。
Ø 根据剂量组不同,总计服用29-174粒胶囊,采190ml血样。
【您的获益】
试验前将得到一次免费体检,免费提供食宿、无线网、淋浴。
【参与时间】
参加本研究您需要入住18天/19晚 筛选时间2016年12月26号早7:00
【报名方式】
咨询电话(微信)号:13804373276 (孙老师)
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,完成项目研究我们会给与相应金额的补偿金其中包括交通费、营养补助费。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。